無菌室和生物安全實驗室建設(shè)指導(dǎo)意見

發(fā)布時間:2018.01.25 瀏覽次數(shù):

陜西宏碩將對無菌室、P2生物安全實驗室(簡稱P2實驗室),P3生物安全實驗室(簡稱P3實驗室)等的布置進行探討。
無菌室
無菌室環(huán)境的凈化要求需要一萬級或?qū)恿髡?00級區(qū)已經(jīng)為大家公認,但在CDC無菌室的設(shè)計和使用來看,人、物流的進出方式,卻差別很大,有的布置是人直接進去,有的只是經(jīng)過一間氣閘就進人。
    
如果依據(jù)潔凈廠房的設(shè)計規(guī)范,一萬級的人流進人的程序:換鞋~更外衣~洗手一更無菌衣~氣閘~一萬級凈化區(qū),如果能這樣做固然好,但對在實驗室這樣做可能有點繁瑣,其理由如下:相對生產(chǎn)來說,凈化區(qū)域?qū)嶒炇业牟僮魅藛T很少,可以通過在緩沖區(qū)停留一段時間的方法(自凈)達到要求,同時在一萬級實驗室中,相關(guān)設(shè)施和人員的動作較少,可使其中的空氣的流向不至于遭受到很大的破壞,所以建議采用如下的程序:換鞋、更外衣~穿無菌衣~一萬級凈化區(qū)。為了在實驗過程中能達到百級和千級要求,在實際布局中有兩個方案:一為設(shè)置超凈工作臺。其好處是投資較小,運行費用也低,安裝方便等,但不足之處就是操作面小,不是很方便,如果有大件物品的采樣就不太適合。還有一種就是設(shè)置百級層流,層流罩的面積最好比實驗操作區(qū)域要大20%一30%,以保證實驗區(qū)域能達到相對高的凈化要求,這樣的設(shè)置較適合對大宗樣品的取樣和檢測,但其運行成本較高,一次性資金投人也較多,而且對層高有一定的要求。無論采用以上何種形式,這類實驗室的投資、運行費用和維持費用都是較高的,因此一個CDC需要設(shè)置幾個這樣的的無菌間需要進行綜合考慮,可以預(yù)先列一個工作計劃表和操作時間,算出所需的房間數(shù),然后根據(jù)當?shù)赝话l(fā)事件的概率,再乘上1.2-1.5的系數(shù),即可得出所需的間數(shù)。
 實驗室家具   
人員經(jīng)過更衣、穿無菌衣后通過一萬級走道進人無菌室。所需的實驗物品經(jīng)過準備間(十萬級),再通過一萬級走道進人相應(yīng)的無菌室。旁邊的塔養(yǎng)室是為微生物培養(yǎng)用,按十萬級設(shè)計,也可沒有凈化要求,主要是根據(jù)實驗性質(zhì)和所用培養(yǎng)設(shè)施決定。這些有凈化要求的房間集中設(shè)置,旁邊的空調(diào)機房為其提供凈化空氣的通風。由于采用近距離集中設(shè)置,節(jié)省了設(shè)備和風管的投資。此外,CDC的實驗性質(zhì)決定了無菌室同時使用系數(shù)很低,所以在設(shè)計空調(diào)系統(tǒng)時采用了變風量調(diào)節(jié)系統(tǒng),可以根據(jù)使用要求,只開啟其中幾間無菌室,大大降低了運行費用。
 
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 實驗設(shè)計