029-86690509本文件適用于食品及其相關(guān)產(chǎn)品、化妝品、環(huán)境樣品、玩具、醫(yī)藥、紡織品、衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品等微生物檢測(cè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室的認(rèn)可活動(dòng)。微生物檢測(cè)領(lǐng)域包括對(duì)樣品 中微生物進(jìn)行的定性分析或定量檢測(cè)。微生物專(zhuān)業(yè)中涉及的病毒檢驗(yàn)、基因擴(kuò)增檢驗(yàn) 等應(yīng)符合相關(guān)專(zhuān)業(yè)的要求。
2 規(guī)范性引用文件
3 術(shù)語(yǔ)和定義
4 通用要求
4.2 保密性
4.2.2 適用時(shí)，當(dāng)樣品中檢出致病菌（包括客戶要求以外的致病菌）時(shí)應(yīng)及時(shí)通知客 戶，必要時(shí)上報(bào)相關(guān)的主管部門(mén)。
5 結(jié)構(gòu)要求
5.4.1 開(kāi)展動(dòng)物試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得省級(jí)以上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門(mén)頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 使用許可證》。涉及生物安全實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)符合相應(yīng)國(guó)家、行業(yè)、地方的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定等。
5.4.2 在本實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外場(chǎng)所，如在臨時(shí)實(shí)驗(yàn)室、移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室、抽樣現(xiàn)場(chǎng)或野 外現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢測(cè)和抽取樣品，都必須在適當(dāng)?shù)募夹g(shù)控制和有效監(jiān)督下進(jìn)行。需要時(shí)， 可在提供檢測(cè)結(jié)果的上述場(chǎng)所設(shè)授權(quán)簽字人，且應(yīng)保留其所有相應(yīng)活動(dòng)的記錄。
5.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置生物安全責(zé)任人和生物安全監(jiān)督員，負(fù)責(zé)生物安全。
5.5.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定生物安全責(zé)任人的作用和職責(zé)。
5.5.3 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理者中應(yīng)至少包括一名在申請(qǐng)認(rèn)可或已獲認(rèn)可的微生物檢測(cè)范 圍內(nèi)具有微生物專(zhuān)業(yè)或與微生物密切相關(guān)的本科以上學(xué)歷和三年以上微生物檢測(cè)的工作經(jīng)歷的成員；負(fù)責(zé)指導(dǎo)或培訓(xùn)檢驗(yàn)人員常規(guī)微生物實(shí)驗(yàn)。
6 資源要求
6.2 人員
6.2.2.1 適用時(shí)，食品生產(chǎn)區(qū)抽樣人員應(yīng)獨(dú)立于實(shí)驗(yàn)室的微生物檢測(cè)活動(dòng)，以防止交 叉污染。
6.2.2.2 如實(shí)驗(yàn)室使用的高壓蒸汽滅菌器不屬于簡(jiǎn)單壓力容器（定義參見(jiàn) TSG R0003-2007《簡(jiǎn)單壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》）時(shí)，操作人員需持有特種作業(yè)人員證書(shū)。
6.2.2.3 實(shí)驗(yàn)室從事微生物檢測(cè)的關(guān)鍵檢測(cè)人員應(yīng)至少具有微生物或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以 上的學(xué)歷，或者具有 10 年以上微生物檢測(cè)工作經(jīng)歷。授權(quán)簽字人應(yīng)具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)本 科以上學(xué)歷，并具有 3 年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷，如果不具備上述條件，應(yīng)具有相關(guān) 專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上的學(xué)歷和至少 10 年的微生物相關(guān)領(lǐng)域檢測(cè)工作經(jīng)歷。
6.2.2.4 實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)熟悉生物檢測(cè)安全操作知識(shí)和消毒滅菌知識(shí)。
6.2.3 實(shí)驗(yàn)室選用檢測(cè)人員時(shí)，應(yīng)考慮有顏色視覺(jué)障礙的人員不能執(zhí)行某些涉及到辨色的試驗(yàn)。
6.2.5 c） 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定人員培訓(xùn)和繼續(xù)教育計(jì)劃，包括常規(guī)微生物檢測(cè)、無(wú)菌操作、 生物防護(hù)、生物安全柜維護(hù)（抽樣人員技能）等方面知識(shí)的專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)，掌握相關(guān)的知 識(shí)和專(zhuān)業(yè)技能。
6.2.5 f）實(shí)驗(yàn)室可通過(guò)內(nèi)部質(zhì)量控制、能力驗(yàn)證或使用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等方式評(píng)估檢測(cè) 人員的能力和確認(rèn)其資格。新上崗人員以及間隔一定時(shí)間重新上崗的人員需要重新評(píng)估。當(dāng)檢測(cè)人員或授權(quán)簽字人職責(zé)變更或離開(kāi)崗位 6 個(gè)月以上再上崗，應(yīng)重新考核確認(rèn)。
陜西宏碩（godesafety.com）是國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室整體設(shè)計(jì)規(guī)劃及建設(shè)裝修施工的品牌企業(yè)，產(chǎn)品包括：實(shí)驗(yàn)臺(tái)、通風(fēng)柜、中央臺(tái)、邊臺(tái)、氣瓶柜、天平臺(tái)、通風(fēng)系統(tǒng)、氣路系統(tǒng)、凈化系統(tǒng)等實(shí)驗(yàn)室家具及實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程。
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