一、組織
法律地位:分獨(dú)立法人和非獨(dú)立法(一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體),即非獨(dú)立法人需法人授權(quán)也可做實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(一般為企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室)。
二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)人員的要求
1、實(shí)驗(yàn)室檢測人員要求:從事檢測或校準(zhǔn)活動(dòng)的人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求,應(yīng)有10年以上相關(guān)檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷。關(guān)鍵技術(shù)人員,如進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)結(jié)果復(fù)核、檢測或校準(zhǔn)方法驗(yàn)證或確認(rèn)的人員,除滿足上述要求外,還應(yīng)有3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷。
2、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人要求:相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人要求:授權(quán)簽字人除滿足 1) 要求外,還應(yīng)熟悉 CNAS 所有相關(guān)的認(rèn)可要求,并具有本專業(yè)中級(jí)以上(含)技術(shù)職稱或同等能力。
注 1:“同等能力” 指需滿足以下條件:
1) 大專畢業(yè)后,從事專業(yè)技術(shù)工作 8年及以上;
2) 大學(xué)本科畢業(yè) ,從事相關(guān)專業(yè)5 年及以上;
3)碩士學(xué)位以上(含),從事相關(guān)專業(yè) 3年及以上 ;
4)博士學(xué)位以上(含),從事相關(guān)專業(yè) 1年。
4、實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)具備相應(yīng)的檢測能力,同時(shí)實(shí)驗(yàn)室要確保其人員得到及時(shí)培訓(xùn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證上崗,可以是企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)發(fā)證。
5、如果實(shí)驗(yàn)室要申請(qǐng)化學(xué)檢測項(xiàng)目,授權(quán)簽字人:化學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)(如沒有化學(xué)及相關(guān)專業(yè)的本科以上學(xué)歷,應(yīng)具有至少10年的化學(xué)檢測工作經(jīng)歷)。技術(shù)負(fù)責(zé)人:化學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷和5年以上化學(xué)檢測工作經(jīng)驗(yàn)。
三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求
1、設(shè)施和環(huán)境條件
(1) 用于檢測和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施,包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,應(yīng)有助于檢測和/或校準(zhǔn)的正確實(shí)施。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無效,或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)時(shí),應(yīng)予特別注意。對(duì)影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。
(2)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求,或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動(dòng)等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和/或校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí),應(yīng)停止檢測和校準(zhǔn)。
(3) 應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。
(4)對(duì)影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用,應(yīng)加以控制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。
(5)應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù),必要時(shí)應(yīng)制定專門的程序。
2、設(shè)備
(1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要使用固定控制之外的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求。
(2)用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,并符合檢測和/或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)。
(3)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè))應(yīng)便于有關(guān)人員取用。
(4)用于檢測和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件,如可能,均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。
(5) 應(yīng)保存對(duì)檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括:
1) 設(shè)備及其軟件的識(shí)別;
2) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);
3) 設(shè)備符合規(guī)定要求的驗(yàn)證證據(jù);
4) 當(dāng)前的位置;
5) 校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期;
6)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗(yàn)收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期;;
7) 與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù) 計(jì)劃和已進(jìn)行與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù) 計(jì)劃和已進(jìn)行;
8) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)信息。
(6)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備的程,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。
注:在實(shí)驗(yàn)室固定場所外使用測量設(shè)備進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)或抽樣時(shí),可能需要附加的程序。
(7)曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或檢測表明能正常工作為止。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)先前的檢測和/或校準(zhǔn)的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。
(8)實(shí)驗(yàn)室控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備,只要可行,應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。
(9)無論什么原因,若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意結(jié)果。
(10)當(dāng)需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。
(11)當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新。
(12)檢測和校準(zhǔn)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免發(fā)生致使檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。
四、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)檢測方法的要求
1、方法選擇的順序:
(1)客戶有要求時(shí),如不適合或已過期時(shí),通知客戶;
(2)客戶沒要求時(shí),選擇滿足客戶需要并適用于所進(jìn)行的檢測,順序是:
1)優(yōu)先采用國際區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn);
2)知名技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍的期刊,設(shè)備制造商制定的、實(shí)驗(yàn)室制定的(非標(biāo)方法必須進(jìn)行確認(rèn)方可使用)。
五、實(shí)驗(yàn)室報(bào)申請(qǐng)的要求
1、要依據(jù)CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》建立一套完善的質(zhì)量體系;
2、提交申請(qǐng)要體系至少要有6個(gè)月的運(yùn)行記錄;
3、實(shí)驗(yàn)室在提交申請(qǐng)時(shí)須通過能力驗(yàn)證,能力驗(yàn)證涵蓋所有申請(qǐng)領(lǐng)域;能力驗(yàn)證參考CNAS-RL02 《能力驗(yàn)證規(guī)則》
4、典型的項(xiàng)目要提供測量不確定度報(bào)告。
陜西宏碩(godesafety.com)是國內(nèi)專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室整體設(shè)計(jì)規(guī)劃及建設(shè)裝修施工的品牌企業(yè),產(chǎn)品包括:實(shí)驗(yàn)臺(tái)、通風(fēng)柜、中央臺(tái)、邊臺(tái)、氣瓶柜、天平臺(tái)、通風(fēng)系統(tǒng)、氣路系統(tǒng)、凈化系統(tǒng)等實(shí)驗(yàn)室家具及實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程。