潔凈實驗室流程是怎樣設計的?

發(fā)布時間:2019.04.24 瀏覽次數(shù):

無菌室環(huán)境的凈化要求需要一萬級或層流罩100級區(qū)已經(jīng)為大家公認,但在CDC無菌室的設計和使用來看,人、物流的進出方式,卻差別很大,有的布置是人直接進去,有的只是經(jīng)過一間氣閘就進入。如果依據(jù)潔凈廠房的設計規(guī)范,一萬級的人流進入的程序:換鞋→更外衣→洗手→更無菌衣→氣閘→一萬級凈化區(qū),如果能這樣做固然好,但對在實驗室這樣做可能有點繁瑣,其理由如下:相對生產(chǎn)來說,凈化區(qū)域實驗室的操作人員很少,可以通過在緩沖區(qū)停留一段時間的方法(自凈)達到要求,同時在一萬級實驗室中,相關設施和人員的動作較少,可使其中的空氣的流向不至于遭受到很大的破壞,所以建議采用如下的程序:換鞋、更外衣→穿無菌衣→一萬級凈化區(qū)。為了在實驗過程中能達到百級和千級要求,在實際布局中有兩個方案:一為設置超凈工作臺。其好處是投資較小,運行費用也低,安裝方便等,但不足之處就是操作面小,不是很方便,如果有大件物品的采樣就不太適合。
實驗室設計
CDC無菌實驗室設計
還有一種就是設置百級層流,層流罩的面積最好比實驗操作區(qū)域要大20%-30%,以保證實驗區(qū)域能達到相對高的凈化要求,這樣的設置較適合對大宗樣品的取樣和檢測,但其運行成本較高,一次性資金投入也較多,而且對層高有一定的要求。無論采用以上何種形式,這類實驗室的投資、運行費用和維持費用都是較高的,因此一個CDC需要設置幾個這樣的的無菌間需要進行綜合考慮,可以預先列一個工作計劃表和操作時間,算出所需的房間數(shù),然后根據(jù)當?shù)赝话l(fā)事件的概率,再乘上1.21.5的系數(shù),即可得出所需的間數(shù)。
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