實(shí)驗(yàn)室消毒與滅菌

發(fā)布時(shí)間:2019.07.09 瀏覽次數(shù):

消毒與滅菌是兩個(gè)不同的概念。對(duì)生物潔凈室常用的消毒與滅菌方法進(jìn)行了比較,對(duì)紫外線殺菌、甲醛及臭氧消毒等三種常用方式做了闡述。
 
1、前言
 
據(jù)資料,人體大約每6~7cm2的皮膚可帶有1~104個(gè)細(xì)菌,其中約1%為病原性的,人的呼吸、講話也會(huì)散發(fā)細(xì)菌。顯然,對(duì)潔凈廠房特別是相對(duì)潔凈要求較高的生物潔凈室來說,防止細(xì)菌的產(chǎn)生、去除及消滅細(xì)菌的存在是至關(guān)重要的。消毒與滅菌,就是去除及消滅細(xì)菌、保證生物潔凈室微生物要求的兩種有效方法。
 
2、消毒與滅菌是兩個(gè)不同的概念
 
消毒與滅菌是兩個(gè)不同的概念。所謂滅菌,就是殺死或去除物質(zhì)中的全部微生物(包括細(xì)菌、病毒等),具有絕對(duì)的意義。也就是說,對(duì)應(yīng)于滅菌就是未滅菌,不存在滅菌多與少的中間狀態(tài)。從這方面來說,絕對(duì)的滅菌由于其很難達(dá)到或者達(dá)到無限長(zhǎng)的時(shí)間而幾乎不存在。
 
所謂消毒,就是殺死大多數(shù)病原微生物或者使之減少到一定程度的處理方式,在這個(gè)過程中有一部分細(xì)菌或者病毒由于對(duì)熱力或者藥力的抗性而不被破壞,具有相對(duì)的意義。也就是說,消毒劑本身具有一定的滅菌范圍。
 
不難看出,這里對(duì)消毒與滅菌相對(duì)、絕對(duì)意義的理解,與我們平常的認(rèn)識(shí)有所不同。我們平常所說的“滅菌”,準(zhǔn)確地說應(yīng)該稱之為“殺菌”。
 
3、常用消毒與滅菌方法比較
 
消毒與滅菌,從機(jī)理上看,不外乎四種:干熱法、濕熱法、藥物法、電磁輻射法。由這四種基本方法,衍生出適用范圍、使用效果各不相同的多種消毒與滅菌方法。
生物潔凈實(shí)驗(yàn)室
 
3.1常用的滅菌方法
 
常用的滅菌方法主要有:高溫干燥滅菌、高壓蒸汽滅菌、氣體滅菌、過濾滅菌、放射線滅菌等等。
 
3.2常用的消毒方法
 
常用的消毒方法主要有:煮沸和常壓蒸汽消毒、低溫消毒、紫外線照射消毒、藥劑消毒等等。
 
4、紫外線殺菌
 
紫外線照射是電磁輻射法的一種,在局部的潔凈廠房中多有應(yīng)用,但其效果有限,WHO的GMP(1992年版)第17.34條明文規(guī)定:“由于紫外線的效果有限,不得用于代替化學(xué)消毒。”第17.65條指出:“最終滅菌,不能使用紫外線輻照法。”
 
4.1影響紫外線消毒滅菌效果的因素
 
影響紫外線消毒滅菌效果的因素有:
 
(1)燈管使用時(shí)間:紫外燈的殺菌力隨使用時(shí)間的增加而減退,一般,紫外燈使用100h后的輸出功率為額定輸出功率,紫外燈點(diǎn)到70%額定功率時(shí)的點(diǎn)燈時(shí)間為平均壽命。國(guó)產(chǎn)紫外燈的平均壽命一般為2000h左右。
 
(2)環(huán)境條件:一般,環(huán)境溫度在20℃、相對(duì)濕度為40~60%條件下,紫外燈的滅菌效果最好。溫度為0℃時(shí),其滅菌效果不足60%。
 
(3)照射距離:在距燈管中心500mm以內(nèi),照射強(qiáng)度與距離成反比,而在500mm以上,照射強(qiáng)度大約與距離平方成反比。
 
(4)菌種:由于菌體的膜構(gòu)造及形狀各異,紫外線對(duì)菌種的殺菌作用即殺菌率也有不同。如把照射強(qiáng)度與照射時(shí)間的乘積假定為照射劑量,則當(dāng)大腸桿菌所需劑量為1時(shí),葡萄球菌、結(jié)核桿菌之類的約需1~3,枯草菌及其芽孢及酵母菌之類約需4~8,霉菌類約需2~50。
 
(5)安裝方式:紫外線的穿透率較低,受遮擋、安裝方式等影響較大。在生物潔凈室內(nèi),一般有吊燈、側(cè)燈、頂燈幾種安裝方式,其中以頂燈的殺菌效果最好。
 
由于紫外線殺菌效果的局限性以及殺菌時(shí)可能導(dǎo)致的對(duì)人體的破壞性,利用紫外燈對(duì)生物潔凈室進(jìn)行全面殺菌已很少使用,只有個(gè)別房間或局部工段如更衣室、洗衣間等有所應(yīng)用。目前紫外線殺菌常用的是HVAC系統(tǒng)相結(jié)合的氣相循環(huán)消毒方式。
 
4.2氣相循環(huán)消毒
 
氣相循環(huán)消毒,就是采取某些措施,讓空氣有組織地循環(huán)流過紫外燈有效照射區(qū),在增加照射時(shí)間和照射強(qiáng)度的同時(shí),紫外線又不外泄傷人,且不產(chǎn)生臭氧,這樣紫外燈可不關(guān)機(jī)使用,達(dá)到了對(duì)循環(huán)空氣消毒的目的,消毒效果也大大提高。
 
5、甲醛消毒
 
甲醛消毒是藥劑消毒的一種,也是當(dāng)前生物潔凈室消毒常用的一種方式。甲醛消毒有兩種:一是就地消毒,只對(duì)潔凈室的局部空間進(jìn)行小范圍的消毒,可采用甲醛直接在室內(nèi)蒸發(fā)(或加熱蒸發(fā)),效果較差,且消毒后的排毒不便。另一種是與HVAC系統(tǒng)結(jié)合,甲醛從帶有夾套的消毒罐內(nèi)溢出進(jìn)入空調(diào)機(jī)組的送風(fēng)點(diǎn)總管然后送入潔凈室內(nèi),為加大甲醛的蒸發(fā)強(qiáng)度,消毒罐夾套內(nèi)通有蒸汽。
 
應(yīng)當(dāng)注意,由于甲醛中多含有微量的甲酸,而對(duì)鍍鋅風(fēng)管等有一定的腐蝕性,建議采用不銹鋼管。

6、臭氧消毒
 
臭氧消毒,是新近發(fā)展起來的一種消毒方式。其特點(diǎn)在于使用方便、安全,安裝靈活,殺內(nèi)菌消毒作用明顯。
 
臭氧消毒需要安裝臭氧發(fā)生器。臭氧發(fā)生器有多種安裝方式:臺(tái)式、移動(dòng)式或分體式,直接放置在需要消毒的潔凈室內(nèi);管道式,可以安裝在HVAC系統(tǒng)的送、回風(fēng)總管內(nèi)(該處風(fēng)管需擴(kuò)大);此外,臭氧發(fā)生器還可以固定安裝在凈化空調(diào)機(jī)組中效過濾器的后端。后兩種安裝方式,內(nèi)在對(duì)潔凈室進(jìn)行消毒的同時(shí),對(duì)HVAC系統(tǒng)的風(fēng)管、過濾器、內(nèi)部設(shè)備等也起到了消毒作用。
 
目前,應(yīng)用于潔凈室消毒的臭氧發(fā)生器國(guó)內(nèi)已有多個(gè)廠家生產(chǎn)。某一生物潔凈室采用臭氧消毒時(shí)需要耗用的臭氧量(或需選用的臭氧發(fā)生器為放水的產(chǎn)量)可參考有關(guān)廠家的資料。 與甲醛消毒相比,臭氧消毒的優(yōu)勢(shì)在于安裝方便,與HVAC系統(tǒng)配合時(shí)對(duì)風(fēng)管、過濾材料等 無腐蝕性。
 
7、結(jié)論
 
(1)消毒與滅菌是兩個(gè)不同的概念。
 
(2)選用何種消毒與滅菌方式,要根據(jù)生物潔凈室的裝修、設(shè)備及其材質(zhì)、生產(chǎn)特點(diǎn)等,并考慮消毒劑等的腐蝕性、經(jīng)濟(jì)性,該方式的方便性、安全性以及GMP驗(yàn)證的可行性等綜合確定。
 
(3)甲醛與臭氧是目前常用的兩種消毒方式?!禛MP驗(yàn)證指南》中推薦使用臭氧消毒方式。
 
(4)無論何種方式,都應(yīng)與潔凈室的HVAC系統(tǒng)配合使用。對(duì)于消毒后有對(duì)人有害的殘留物時(shí),應(yīng)及時(shí)通過通風(fēng)裝置將其稀釋到安全濃度。
 
(5)任何消毒方式、消毒劑都存在一定的耐藥性,使用一段時(shí)間后應(yīng)進(jìn)行更換。

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