靜脈藥物配置中心凈化要求

發(fā)布時(shí)間:2019.08.26 瀏覽次數(shù):

靜脈藥物配置中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services,PIVAS為其縮寫)是指在符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、依據(jù)藥物特性設(shè)計(jì)的操作環(huán)境下,經(jīng)過藥師審核的處方由受過專門培訓(xùn)的藥技人員嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行全靜脈營(yíng)養(yǎng)、細(xì)胞毒性藥物和抗生素等靜脈藥物的配置,為臨床提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和藥學(xué)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。
含義:
靜脈藥物配置中心將原來分散在病區(qū)治療室開放環(huán)境下進(jìn)行配置的靜脈用藥,集中由專職的技術(shù)人員在萬級(jí)潔凈、密閉環(huán)境下,局部百萬級(jí)潔凈的操作臺(tái)上進(jìn)行配置。
優(yōu)點(diǎn):
一是改變了各種臨床靜脈輸液加藥混合配制的傳統(tǒng)做法,過去這一做法由護(hù)士在病區(qū)內(nèi)操作,由于病房環(huán)境條件有限, 輸液質(zhì)量易受影響、病人安全用藥難以保證;
二是避免了過去化療藥物因開放性加藥配制對(duì)病區(qū)環(huán)境的污染和對(duì)醫(yī)務(wù)人員的損害;
三是加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)師醫(yī)囑或處方用藥合理性的藥學(xué)審核,發(fā)揮了藥師的專長(zhǎng)與作用;
四是有利于合理用藥,提高藥物治療水平,降低治療費(fèi)用;
五是明確了藥師與護(hù)理人員的專業(yè)分工與合作,把護(hù)士從日常繁雜的輸液工作中解脫出來,護(hù)士有更多的時(shí)間用于臨床 護(hù)理, 提高護(hù)理質(zhì)量。
發(fā)展:
隨著現(xiàn)代醫(yī)藥科技的發(fā)展,液體藥物靜脈輸注的治療模式已由開放式半開放式向著全密閉式的輸液方式轉(zhuǎn)換。在世界制藥行業(yè),藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的實(shí)施,使藥品在生產(chǎn)的全過程中,以質(zhì)量為核心,進(jìn)行全生產(chǎn)過程的動(dòng)態(tài)管理控制,以保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的藥品。在藥品流通環(huán)節(jié),藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)的實(shí)施,使藥品在采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送的過程中,藥品質(zhì)量也能得以保證。
醫(yī)院的臨床用藥:藥物的溶解、配置均在非潔凈的環(huán)境中進(jìn)行,而輸液則在半開放的狀態(tài)下進(jìn)行,由此所造成的藥物污染、配伍不合理、藥物不良反應(yīng)、交叉感染、交叉耐藥,以及操作人員長(zhǎng)期吸入或接觸化療藥品、抗生素等藥物而導(dǎo)致身體損害等問題則無可避免。長(zhǎng)此以往,不僅會(huì)降低藥物的臨床療效,甚至引發(fā)嚴(yán)重的事故,同時(shí)還會(huì)損害醫(yī)務(wù)人員的身體健康。這種先潔凈后污染的情況使得優(yōu)質(zhì)藥品在臨床用藥過程中不能保證質(zhì)量和發(fā)揮應(yīng)有的療效。
為解決上述問題,靜脈藥物配置中心PIVAS應(yīng)運(yùn)而生。
實(shí)驗(yàn)室凈化
1969年,世界上第一所PIVAS建立于美國(guó)俄亥俄州州立大學(xué)醫(yī)院。隨后,美國(guó)及歐洲各國(guó)的醫(yī)院紛紛建立起自己的PIVAS。時(shí)至今天已發(fā)展成為醫(yī)院藥師的重要工作內(nèi)容之一。早在1999年,在美國(guó)93%的盈利性醫(yī)院建有PIVAS,100%的非盈利性醫(yī)院建立有PIVAS,西方發(fā)達(dá)國(guó)家的美國(guó)、英國(guó)、澳大利亞、新西蘭等教學(xué)醫(yī)院均建有PIVAS。
作用:
PIVAS除了將護(hù)士配液改為藥師配液外,最重要的改變?cè)谟谠黾恿怂帋煂彿降牟襟E,它使藥師從后臺(tái)走到前臺(tái),這一改變,對(duì)于我國(guó)藥師工作領(lǐng)域具有劃時(shí)代的意義。 醫(yī)院靜脈藥物配置中心完全改變了傳統(tǒng)的用藥方式,醫(yī)生開好處方單后由電腦輸入到靜配中心,先由藥師核對(duì)檢查其用藥的合理性,然后再嚴(yán)格按照無菌配置技術(shù)配置藥物,提供給病人正確的輸液、正確的濃度、正確的給藥持續(xù)時(shí)間。
1、規(guī)范配置,確保藥品質(zhì)量和輸液安全:PIVAS一般由抗腫瘤化療藥物配置間、靜脈營(yíng)養(yǎng)液配置間、排藥間、電腦收方與審方區(qū)、成品核對(duì)包區(qū)、藥品周轉(zhuǎn)庫、隔離衣洗衣間、辦公室、普通更衣間等組成。人流與物流分開,辦公區(qū)與控制區(qū)、潔凈區(qū)、輔助區(qū)分開;
2、便于藥品管理,減少浪費(fèi),降低醫(yī)院成本:藥品集中管理,可防止藥物過期浪費(fèi);
3、將時(shí)間還給護(hù)士,將護(hù)士還給病人:護(hù)士將有更多的時(shí)間和精力護(hù)理病人,有效地開展整體護(hù)理,提高護(hù)理質(zhì)量;
4、有效地防護(hù)職業(yè)暴露:細(xì)胞毒性藥物的配置由原先開放環(huán)境轉(zhuǎn)入負(fù)壓環(huán)境,大大減少了對(duì)醫(yī)護(hù)人員和病人的毒害;
5、強(qiáng)化管理,提高用藥安全性和工作效率,提高服務(wù)質(zhì)量:通過藥師審方、調(diào)劑、復(fù)核、沖配復(fù)核和包裝復(fù)核等多個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格控制,能最大限度地減少因各種因素導(dǎo)致的用藥錯(cuò)誤,保證患者用藥安全;
6、發(fā)展臨床藥學(xué),推廣合理用藥:當(dāng)前的醫(yī)院藥學(xué)已由保障供應(yīng)型為主轉(zhuǎn)向藥學(xué)服務(wù)型。建立PIVAS就建立了一個(gè)與臨床醫(yī)生探討合理用藥的途徑和密切聯(lián)系的良好機(jī)制,這些醫(yī)院都配有臨床藥師,可以發(fā)現(xiàn)并糾正問題處方或用藥不當(dāng),降低給藥錯(cuò)誤。
PIVAS先進(jìn)的靜脈藥物配置技術(shù)和藥師全面參與臨床合理用藥是現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)的重要內(nèi)容,對(duì)全面提升醫(yī)院的管理水平和藥物治療水平起了重要作用。
意義:
PIVAS工作的開展,除了保障病人的合理用藥外,在保障藥品質(zhì)量和安全性方面也具有較大的優(yōu)越性。
首先,由于配置環(huán)境的高潔凈度,規(guī)范化的配制環(huán)節(jié),以及嚴(yán)格的無菌操作,最大限度地降低了藥物粉末污染機(jī)會(huì)以及病原污染的機(jī)會(huì),從而保證溶液的無菌性;
其次,由于嚴(yán)格執(zhí)行的每一道工序,確保藥物相溶性和穩(wěn)定性,保證輸液藥品的高質(zhì)量性,并使用統(tǒng)一的標(biāo)簽,同時(shí)多次核對(duì),使配制失誤降至最低;
特別是,藥師復(fù)配后,將按藥典中的要求,對(duì)輸液中的微粒、澄明度等進(jìn)行嚴(yán)格的檢查,這在傳統(tǒng)的輸液配制中是做不到的,這一過程為保證輸液藥品的高質(zhì)量和安全性起到了重要作用;
再者,由于藥品集中管理,可減少藥品流失,效期藥品能夠按時(shí)間順序合理使用,防止藥品失效,造成浪費(fèi)或過期藥品被使用,影響藥物治療效果甚至引起不必要的法律糾紛;
通過集中配置,還可合理安排藥品的使用,使只得到部分利用的藥品不被浪費(fèi),降低分劑量成本。
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