靜脈藥物配置中心凈化要求

發(fā)布時間:2019.08.26 瀏覽次數(shù):

靜脈藥物配置中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services,PIVAS為其縮寫)是指在符合國際標準、依據(jù)藥物特性設計的操作環(huán)境下,經(jīng)過藥師審核的處方由受過專門培訓的藥技人員嚴格按照標準操作程序進行全靜脈營養(yǎng)、細胞毒性藥物和抗生素等靜脈藥物的配置,為臨床提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和藥學服務的機構。
含義:
靜脈藥物配置中心將原來分散在病區(qū)治療室開放環(huán)境下進行配置的靜脈用藥,集中由專職的技術人員在萬級潔凈、密閉環(huán)境下,局部百萬級潔凈的操作臺上進行配置。
優(yōu)點:
一是改變了各種臨床靜脈輸液加藥混合配制的傳統(tǒng)做法,過去這一做法由護士在病區(qū)內(nèi)操作,由于病房環(huán)境條件有限, 輸液質(zhì)量易受影響、病人安全用藥難以保證;
二是避免了過去化療藥物因開放性加藥配制對病區(qū)環(huán)境的污染和對醫(yī)務人員的損害;
三是加強了對醫(yī)師醫(yī)囑或處方用藥合理性的藥學審核,發(fā)揮了藥師的專長與作用;
四是有利于合理用藥,提高藥物治療水平,降低治療費用;
五是明確了藥師與護理人員的專業(yè)分工與合作,把護士從日常繁雜的輸液工作中解脫出來,護士有更多的時間用于臨床 護理, 提高護理質(zhì)量。
發(fā)展:
隨著現(xiàn)代醫(yī)藥科技的發(fā)展,液體藥物靜脈輸注的治療模式已由開放式半開放式向著全密閉式的輸液方式轉換。在世界制藥行業(yè),藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的實施,使藥品在生產(chǎn)的全過程中,以質(zhì)量為核心,進行全生產(chǎn)過程的動態(tài)管理控制,以保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的藥品。在藥品流通環(huán)節(jié),藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)的實施,使藥品在采購、儲存、配送的過程中,藥品質(zhì)量也能得以保證。
醫(yī)院的臨床用藥:藥物的溶解、配置均在非潔凈的環(huán)境中進行,而輸液則在半開放的狀態(tài)下進行,由此所造成的藥物污染、配伍不合理、藥物不良反應、交叉感染、交叉耐藥,以及操作人員長期吸入或接觸化療藥品、抗生素等藥物而導致身體損害等問題則無可避免。長此以往,不僅會降低藥物的臨床療效,甚至引發(fā)嚴重的事故,同時還會損害醫(yī)務人員的身體健康。這種先潔凈后污染的情況使得優(yōu)質(zhì)藥品在臨床用藥過程中不能保證質(zhì)量和發(fā)揮應有的療效。
為解決上述問題,靜脈藥物配置中心PIVAS應運而生。
實驗室凈化
1969年,世界上第一所PIVAS建立于美國俄亥俄州州立大學醫(yī)院。隨后,美國及歐洲各國的醫(yī)院紛紛建立起自己的PIVAS。時至今天已發(fā)展成為醫(yī)院藥師的重要工作內(nèi)容之一。早在1999年,在美國93%的盈利性醫(yī)院建有PIVAS,100%的非盈利性醫(yī)院建立有PIVAS,西方發(fā)達國家的美國、英國、澳大利亞、新西蘭等教學醫(yī)院均建有PIVAS。
作用:
PIVAS除了將護士配液改為藥師配液外,最重要的改變在于增加了藥師審方的步驟,它使藥師從后臺走到前臺,這一改變,對于我國藥師工作領域具有劃時代的意義。 醫(yī)院靜脈藥物配置中心完全改變了傳統(tǒng)的用藥方式,醫(yī)生開好處方單后由電腦輸入到靜配中心,先由藥師核對檢查其用藥的合理性,然后再嚴格按照無菌配置技術配置藥物,提供給病人正確的輸液、正確的濃度、正確的給藥持續(xù)時間。
1、規(guī)范配置,確保藥品質(zhì)量和輸液安全:PIVAS一般由抗腫瘤化療藥物配置間、靜脈營養(yǎng)液配置間、排藥間、電腦收方與審方區(qū)、成品核對包區(qū)、藥品周轉庫、隔離衣洗衣間、辦公室、普通更衣間等組成。人流與物流分開,辦公區(qū)與控制區(qū)、潔凈區(qū)、輔助區(qū)分開;
2、便于藥品管理,減少浪費,降低醫(yī)院成本:藥品集中管理,可防止藥物過期浪費;
3、將時間還給護士,將護士還給病人:護士將有更多的時間和精力護理病人,有效地開展整體護理,提高護理質(zhì)量;
4、有效地防護職業(yè)暴露:細胞毒性藥物的配置由原先開放環(huán)境轉入負壓環(huán)境,大大減少了對醫(yī)護人員和病人的毒害;
5、強化管理,提高用藥安全性和工作效率,提高服務質(zhì)量:通過藥師審方、調(diào)劑、復核、沖配復核和包裝復核等多個環(huán)節(jié)的嚴格控制,能最大限度地減少因各種因素導致的用藥錯誤,保證患者用藥安全;
6、發(fā)展臨床藥學,推廣合理用藥:當前的醫(yī)院藥學已由保障供應型為主轉向藥學服務型。建立PIVAS就建立了一個與臨床醫(yī)生探討合理用藥的途徑和密切聯(lián)系的良好機制,這些醫(yī)院都配有臨床藥師,可以發(fā)現(xiàn)并糾正問題處方或用藥不當,降低給藥錯誤。
PIVAS先進的靜脈藥物配置技術和藥師全面參與臨床合理用藥是現(xiàn)代醫(yī)院藥學服務的重要內(nèi)容,對全面提升醫(yī)院的管理水平和藥物治療水平起了重要作用。
意義:
PIVAS工作的開展,除了保障病人的合理用藥外,在保障藥品質(zhì)量和安全性方面也具有較大的優(yōu)越性。
首先,由于配置環(huán)境的高潔凈度,規(guī)范化的配制環(huán)節(jié),以及嚴格的無菌操作,最大限度地降低了藥物粉末污染機會以及病原污染的機會,從而保證溶液的無菌性;
其次,由于嚴格執(zhí)行的每一道工序,確保藥物相溶性和穩(wěn)定性,保證輸液藥品的高質(zhì)量性,并使用統(tǒng)一的標簽,同時多次核對,使配制失誤降至最低;
特別是,藥師復配后,將按藥典中的要求,對輸液中的微粒、澄明度等進行嚴格的檢查,這在傳統(tǒng)的輸液配制中是做不到的,這一過程為保證輸液藥品的高質(zhì)量和安全性起到了重要作用;
再者,由于藥品集中管理,可減少藥品流失,效期藥品能夠按時間順序合理使用,防止藥品失效,造成浪費或過期藥品被使用,影響藥物治療效果甚至引起不必要的法律糾紛;
通過集中配置,還可合理安排藥品的使用,使只得到部分利用的藥品不被浪費,降低分劑量成本。
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