一、 進出潔凈室的管理
1、 進入潔凈室的人員應嚴格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序。退出潔凈室時,必須 按如上順序、路線進行,不允許將潔凈用品帶出門廳。
2、 若有吹淋室,必須按規(guī)定進行吹淋后,方可進入潔凈室內。同時,嚴格按照風淋室的規(guī) 格和使用要求,控制每次進入風淋室風淋的人數(shù),不允許正在風淋室強行關閉運行風機或電源。一般經過風淋,人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少40—60% 。
3、 為不干擾室內的潔凈氣流型式,在作業(yè)區(qū)上流側不應放置物品,回風口附近不要堆放 物;送風孔板下不應堵塞和堆放物品,生產操作應在潔凈工作臺或氣流的上游進行。
4、 不允許將與生產無關的和容易產塵的物品帶入潔凈室內。
5、 嚴禁在潔凈室內吸煙、飲食和進行非生產性活動。
6、 進入潔凈室前,個人物品須放入指定的柜子,去掉化妝和首飾,換上指定的潔凈服、 鞋。 7、戴帽時,應將頭發(fā)全部遮住,鞋套應將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。
8、脫潔凈工作服時,要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品,一般要由下至上脫去工 作服,并存放在柜內或掛在規(guī)定的處所
9、退出潔凈室時,在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服;脫去工作服后若再進入潔凈室內, 仍需按進入潔凈室的規(guī)定順序進行。
10、退出潔凈室時,可以不需要經過空氣吹淋而進入更換區(qū)域。
二、 潔凈室內的作業(yè)人員管理
1、手是交叉污染的媒介,作業(yè)人員進入潔凈室內均需洗手,不要用手觸及高凈化產品和 高凈化包裝材料等;對藥品生產作業(yè)人員還需進行消毒處理。
2、不允許下列人員進入潔凈室:感冒、咳嗽、濕疹等疾病患者;未按規(guī)定洗去化妝品、 指甲油和未穿潔凈工作服者;作業(yè)人員宜經常洗頭、換衣、剪指甲。
3、作業(yè)人員在潔凈室內工作時,動作要輕,嚴格執(zhí)行操作程序,不作易發(fā)塵的大幅度動 作,不要拖足行走,不做不必要的動作;不允許穿潔凈工作服上廁所。
4、在潔凈室內,要按要求戴手套,不要露出手腕,手套要經常更換。
5、對進入潔凈室人員要進行相關的培訓教育:掌握所在潔凈室特點、構造、潔凈技術一 般知識,人員凈化程序及物料凈化路線要求,潔凈工作服的使用、清洗要求,潔凈室的清掃、清洗和消毒,潔凈室的安全設施及安全管理規(guī)定。
6、潔凈工作服應選產塵量少,又能抗靜電的衣料制作,一般1~10 萬級潔凈室內用分裝 型,100~1000 級的用連體型。潔凈鞋套最好使用一次性的,潔凈鞋要求是可洗滌式的。一般地,穿潔凈服的人在行走時,表面散發(fā)粒子數(shù)比穿普通衣服的人減小40—60 倍,故此點對高潔凈度廠房的維護管理十分重要。
7、潔凈工作服要有專人管理,定期檢查,清洗。一般每周清洗一次,通常清洗50~100 次 后應檢查確定是否報廢。
8、潔凈室內的“5S”運作需確保隨時性和持續(xù)性,并由現(xiàn)場管理人員執(zhí)行區(qū)域化定位管理。
以上是陜西宏碩為大家整理的有關潔凈室的內部管理制度,潔凈室不同于一般實驗室,它的要求極高,所以希望大家在操作時候和日常清潔都要多多注意,以確保人身健康安全。
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