潔凈室對空氣潔凈度要求

發(fā)布時間:2019.12.24 瀏覽次數(shù):

潔凈室系指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進行控制的密閉性較好的空間。

1、保持空調(diào)房間的正壓值。
 

如果房間出現(xiàn)負壓或正壓值低于鄰室,室外和周圍房間的空氣便會由門窗縫滲入,尤其在凈化空調(diào)系統(tǒng)中,凈化等級高的要比其它房間的正壓值要高。醫(yī)藥設(shè)計潔凈度比非潔凈區(qū)至少大于10帕,不同潔凈度之間大于10帕。

 

2、要保證空調(diào)房間氣流組織的合理性。
 

氣流組織如果被破壞,不但室內(nèi)的溫度分布受影響,而且因為蝸流過多,使墻角、地面附近的不潔氣流擴散到室內(nèi)工作區(qū)。因此,空調(diào)房間內(nèi)的工作臺,設(shè)備的布置要考慮到氣流組織的合理性。設(shè)備不能把回風口擋住,回風口百葉嚴禁亂動。

 

3、凈化房間一定要保證有三級過濾:粗效、中效、和高效過濾。要加強凈化空調(diào)的管理。工作人員應(yīng)遵守制度和操作規(guī)程,保證室內(nèi)的衛(wèi)生達到凈化要求。

實驗室潔凈

4、經(jīng)常或按期清洗、更換空氣過濾器,新風入中粗效、中效泡沫塑料過濾器要經(jīng)常清洗。當中效過濾器的終阻是初阻的二倍或限定值時,應(yīng)進行清洗。高效過濾器阻力過大時,應(yīng)該更換。泡沫塑料過濾器清洗后,應(yīng)該測定。

 

5、保持空調(diào)處理設(shè)備,空調(diào)機房的清潔。
 

6、定期測定室內(nèi)的含塵量和正壓值。

 

根據(jù)《中國藥典》2015年版第四部及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(GMP),對于B、C、D級潔凈室,采用非單向流,末端采用過濾效率99.995%-99.999%的H14高效過濾器,保證B級55次,C級25次,D級15次的換氣次數(shù),利用潔凈空氣對房間內(nèi)的空氣進行稀釋,以此來達到相應(yīng)的潔凈度要求。

 

對于A級潔凈室,采用單向流,末端采用過濾效率99.995%-99.999%的H14高效過濾器,面風速保證在0.36-0.54m/s,將空氣中的顆粒物垂直壓迫吹離工作區(qū)域,保證工作區(qū)域A級的潔凈度要求。
 

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