實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理

發(fā)布時(shí)間:2020.01.06 瀏覽次數(shù):

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備哪些用途的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?

解析:樣品檢測(cè)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)控用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、核查設(shè)備用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

 

 

問(wèn)題2:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)申請(qǐng),申請(qǐng)人應(yīng)明確哪些要求?

 

解析:采購(gòu)申請(qǐng)應(yīng)明確標(biāo)物名稱、等級(jí)、狀態(tài)、數(shù)量、用途、濃度(或濃度范圍)或標(biāo)準(zhǔn)值、基質(zhì)、不確定度、計(jì)劃使用時(shí)間(在什么日期前應(yīng)到貨)、保存條件等要求,必要時(shí)提供CAS號(hào)(有同分異構(gòu)體或名稱較多時(shí)),若已知編號(hào)可告知采購(gòu)人員,有必要時(shí)指定生產(chǎn)單位。

 

 

問(wèn)題3:采購(gòu)到貨后,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)收哪些內(nèi)容?

 

解析:應(yīng)驗(yàn)收并記錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、標(biāo)物編號(hào)、批次號(hào)、包裝情況(是否完好)、標(biāo)識(shí)(是否清晰)、證書(shū)、特性量值、不確定度、有效期、購(gòu)入日期、購(gòu)入數(shù)量、生產(chǎn)商、要求的儲(chǔ)存環(huán)境、運(yùn)輸環(huán)境(必要時(shí)確認(rèn)是否滿足要求并記錄)、驗(yàn)收人、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不需要技術(shù)驗(yàn)收。

 

 

 

問(wèn)題4:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)識(shí)應(yīng)包含哪些內(nèi)容?注意事項(xiàng)有哪些?

 

解析:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識(shí)應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)(具有唯一性)、有效期。

 

一次購(gòu)買(mǎi)多支同一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),即便其標(biāo)物號(hào)和批次號(hào)一樣,也應(yīng)給每一支標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)唯一性編號(hào)。

 

如果標(biāo)物較小,可把標(biāo)識(shí)貼在包裝上。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)規(guī)則中盡量可以體現(xiàn)標(biāo)物的基本信息和購(gòu)置驗(yàn)收日期,保證能快速溯源。

 

 

 

問(wèn)題5:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬可包含哪些內(nèi)容?

 

解析:可包含標(biāo)物名稱、標(biāo)物號(hào)、批次號(hào)、生產(chǎn)單位、基質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)值、不確定度、驗(yàn)收日期、有效日期、規(guī)格、儲(chǔ)存條件要求、標(biāo)物唯一性編號(hào)、放置位置、注意事項(xiàng)、核查頻率等信息。

實(shí)驗(yàn)室管理

 

 

問(wèn)題6:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用注意事項(xiàng)有哪些?

 

解析:需寫(xiě)領(lǐng)用記錄,記錄內(nèi)容包括領(lǐng)用人、日期、唯一性標(biāo)識(shí)、領(lǐng)用量、用途等內(nèi)容。優(yōu)先使用離保質(zhì)期近的。

 

注意:管制(劇毒)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),需雙鎖雙人管理,用量較少時(shí)不許整瓶領(lǐng)走,每次使用都要寫(xiě)領(lǐng)用記錄。

 

 

 

問(wèn)題7:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否需要期間核查?如何進(jìn)行期間核查?

 

解析:需要期間核查。

 

未開(kāi)封:核查是否在有效期內(nèi),以及是否按照證書(shū)上所規(guī)定儲(chǔ)存條件和環(huán)境要求等正確保存,外包裝是否完好,顏色狀態(tài)是否正常。若滿足要求,不需要再采用其它方式進(jìn)行期間核查。未開(kāi)封的CRM在使用前進(jìn)行一次核查即可。

 

 

 

已開(kāi)封:對(duì)已開(kāi)封的CRM,實(shí)驗(yàn)室要確保其在有效期內(nèi)使用,在證書(shū)要求的開(kāi)瓶有效期內(nèi),至少進(jìn)行一次期間核查。若該CRM在有效期內(nèi)允許多次使用,要確保其使用及儲(chǔ)存情況滿足證書(shū)上規(guī)定的要求。必要時(shí),根據(jù)其穩(wěn)定特性、使用頻率、儲(chǔ)存條件變化、測(cè)量結(jié)果可信度等情況,按下列核查方式中的一種對(duì)其特性量值的穩(wěn)定性進(jìn)行核查:a)檢測(cè)足夠穩(wěn)定的、不確定度與被核查對(duì)象相近的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控樣品;b)與上一級(jí)或不確定度相近的同級(jí)CRM進(jìn)行量值比對(duì);c)送有資質(zhì)的檢測(cè)/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)確認(rèn);d)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間的量值比對(duì);e)測(cè)試近期參加能力驗(yàn)證且結(jié)果滿意的樣品;f)采用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢(shì)檢查等。期間核查發(fā)現(xiàn)不合格的措施:在期間核查中發(fā)現(xiàn)不合格,須立即停止使用,并追溯對(duì)之前檢測(cè)結(jié)果的影響,執(zhí)行“不符合工作管理程序”。

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