建設(shè)GMP藥廠(chǎng)要知道什么？

發(fā)布時(shí)間：2020.03.30 瀏覽次數(shù)：

GMP是藥品生產(chǎn)必須達(dá)到的最低標(biāo)準(zhǔn)。
GMP所包含的主要內(nèi)容：
機(jī)構(gòu)人員：明確企業(yè)應(yīng)建立的機(jī)構(gòu)及其職責(zé)；對(duì)企業(yè)人員的要求。
廠(chǎng)房設(shè)施：提出廠(chǎng)區(qū)、廠(chǎng)房、潔凈室（區(qū)）和設(shè)施的要求。
設(shè)備管理：對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝使用和管理作了明確的規(guī)定。
物料管理：對(duì)藥品所用物料的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等的要求。
衛(wèi)生管理：對(duì)環(huán)境衛(wèi)生；廠(chǎng)房衛(wèi)生；工藝衛(wèi)生和個(gè)人衛(wèi)生的要求。
藥廠(chǎng)實(shí)驗(yàn)室
文件管理：藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的規(guī)章制度、文件和記錄。
生產(chǎn)管理：對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程的要求。
質(zhì)量管理：對(duì)藥品企業(yè)的各部門(mén)的任務(wù)、領(lǐng)導(dǎo)、人員及職責(zé)的規(guī)定。
銷(xiāo)售管理：產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄的要求和代理商資質(zhì)的規(guī)定。
自檢管理：藥品生產(chǎn)企業(yè)自檢的要求。
陜西宏碩（www.godesafety.com）是國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室整體設(shè)計(jì)規(guī)劃及建設(shè)裝修施工的品牌企業(yè)，產(chǎn)品包括：實(shí)驗(yàn)臺(tái)、通風(fēng)柜、中央臺(tái)、邊臺(tái)、氣瓶柜、天平臺(tái)、通風(fēng)系統(tǒng)、氣路系統(tǒng)、凈化系統(tǒng)等實(shí)驗(yàn)室家具及實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程。
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