我國2006年6月1號起施行的《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》第三十七條中明確要求“ 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的建筑設(shè)計應(yīng)當符合有關(guān)標準,并與其生物安全防護級別相適應(yīng)。”。規(guī)劃設(shè)計是否合理直接影響到臨床實驗室的工作流程、工作效率、生物安全以及可持續(xù)性發(fā)展。
濱州醫(yī)學院煙臺附屬醫(yī)院于2014年9月正式啟用。雖然“人機料法環(huán)”是指全面質(zhì)量管理理論中的五個影響質(zhì)量的主要因素,但也是臨床實驗室所關(guān)注的核心要素,因而我們在臨床實驗室前期規(guī)劃設(shè)計時,也重點圍繞著這5個方面進行了綜合考慮。
人員是臨床實驗室的核心,在實驗室規(guī)劃布局時,應(yīng)當嚴格按照“以人為本”的宗旨,結(jié)合生物安全的相關(guān)要求,確保實驗室工作人員的安全為第一要素。
不論實驗室布局是哪種模式,原則上可分為生活區(qū)(辦公區(qū))、實驗區(qū)、處理區(qū)及附屬區(qū)域。工作人員流向和病人、樣本等應(yīng)嚴格區(qū)分開來。
我們實驗室工作人員設(shè)計流向(實驗室人員通道):實驗室人員入口(門禁)↔男女更衣室↔緩沖區(qū)(工作服暫存處)↔實驗區(qū),原則上人員上下班為同一通道,但流向相反。
需注意的幾個環(huán)節(jié):(1)生活區(qū)(辦公區(qū))與實驗區(qū)之間、病人通道與實驗區(qū)之間建議安裝門禁;(2)男女更衣室盡量設(shè)淋浴間等。
在檢驗技術(shù)飛速發(fā)展的今天,設(shè)備相當于臨床實驗室人員手中的武器。在實驗室規(guī)劃設(shè)計時,要重點結(jié)合實驗室現(xiàn)有設(shè)備以及以后一定時間內(nèi)要引進的設(shè)備,以便于空間的最大化合理利用、便于管理、順暢優(yōu)化的流程以及高效的運轉(zhuǎn)。
我們實驗室規(guī)劃設(shè)計時,打破原有各專業(yè)實驗室劃分,將大部分自動化設(shè)備統(tǒng)一集中放置在一個開放的面積較大實驗室中,其他根據(jù)手工操作的類型進行空間安排。
需要注意的幾個環(huán)節(jié):(1)保障設(shè)備正常運行需要的電源接口(包括不間斷電源設(shè)置位置);(2)網(wǎng)絡(luò)接口;(3)純水通道;(4)排水通道;(5)實驗室地面;(6)設(shè)備進出實驗室的通道和門的寬度要足夠等。
樣本(料)
樣本是臨床實驗室服務(wù)對象之一,樣本在實驗室內(nèi)的流轉(zhuǎn)也關(guān)系到整個實驗室的工作流程。
我們實驗室規(guī)劃設(shè)計時,樣本的基本流向是:樣本采集室(樣本接收室)→各檢測區(qū)→樣本儲存→高壓滅菌、消毒室→廢棄物暫存間→廢棄物專用電梯。該流向是單向性。
需要注意的幾個環(huán)節(jié):(1)體液檢測處盡量靠近衛(wèi)生間;(2)樣本儲存可設(shè)計樣本儲存冷庫或樣本儲存間(通風良好,放置樣本暫存用的冷藏冰箱和冷凍柜);(3)高壓滅菌、消毒室空間不宜過小,并且首選與微生物實驗室緊鄰位置等。
試劑(法)
實際工作中,臨床實驗室會面臨使用幾百種相關(guān)試劑,并且保存要求的條件也不盡相同。
我們在實驗室規(guī)劃設(shè)計時,重點關(guān)注以下幾點:取存便捷、易于管理、節(jié)省空間。因此,根據(jù)實驗室現(xiàn)狀,規(guī)劃設(shè)計了一個30平米中心冷藏庫以及兩個各20平米常溫庫,一個10平米的化學危險品倉庫,并且統(tǒng)一管理。各專業(yè)組利用冰箱存放短期使用的試劑。
需要注意的幾個環(huán)節(jié):(1)冷藏庫及常溫庫的位置,最好靠近儀器設(shè)備集中使用的區(qū)域;(2)化學危險品倉庫需要通風良好,安裝實時監(jiān)控;(3)生活區(qū)(辦公區(qū))的倉庫;(4)實驗室倉庫面積應(yīng)占實驗室凈面積的14%左右為宜等。
一個臨床實驗室能否正常運行,環(huán)境是重要的一環(huán)。實驗室的環(huán)境主要是溫濕度、通風、消毒設(shè)備等。
我們在實驗室規(guī)劃設(shè)計時,(1)各實驗室空調(diào)系統(tǒng)均是獨立運行;(2)所有實驗室窗戶為雙層中空玻璃(配備紗網(wǎng));(3)按照實驗室面積配吊頂式空氣消毒機,部分實驗室配紫外消毒燈;(4)全實驗室新風系統(tǒng)(臨床微生物實驗室、基因擴增實驗室等為獨立新風系統(tǒng))。
需要注意的細節(jié):(1)特殊實驗室對環(huán)境有特殊的要求,需關(guān)注相關(guān)國家標準;(2)臨床實驗室空調(diào)系統(tǒng)不宜并入醫(yī)院中央空調(diào)系統(tǒng);(3)自然通風好于機械通風;(4)空氣消毒機建議使用人機共存;(5)臨床微生物實驗室、基因擴增實驗室、HIV篩查實驗室及其他特殊實驗室應(yīng)安裝門禁系統(tǒng)等。
臨床實驗室建設(shè)是一項復雜的系統(tǒng)工程,空間布局、實驗室工作臺選擇、消防通道、可拓展性、通訊、廢水處理、供水供電、防電磁輻射、特殊實驗室設(shè)計、生物安全、實驗室信息系統(tǒng)等等,各個環(huán)節(jié)缺一不可。在前期規(guī)劃設(shè)計時,只有重視評估、立足現(xiàn)狀、注重細節(jié),才能達到安全、高效、舒適的理想目的。