國(guó)家藥監(jiān)局:已啟動(dòng)對(duì)長(zhǎng)生生物留樣產(chǎn)品抽樣進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室評(píng)估

發(fā)布時(shí)間:2018.07.23 瀏覽次數(shù):

       國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人近日通報(bào)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。
 

  按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定,所有企業(yè)上市銷售的疫苗,均需報(bào)請(qǐng)中國(guó)食品藥品檢定研究院批簽發(fā),批簽發(fā)過程中要對(duì)所有批次疫苗安全性進(jìn)行檢驗(yàn),對(duì)一定比例批次疫苗有效性進(jìn)行檢驗(yàn)。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經(jīng)過法定檢驗(yàn),未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。為進(jìn)一步確認(rèn)已上市疫苗的有效性,已啟動(dòng)對(duì)企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室評(píng)估。