近日，南京紅十字血液中心實(shí)驗(yàn)室通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)委派專家組ISO15189初次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，這意味著南京紅十字血液中心實(shí)驗(yàn)室成為長(zhǎng)三角地區(qū)首家通過(guò)ISO15189現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的采供血機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)成為全國(guó)首家將核酸檢測(cè)納入認(rèn)可范圍的采供血機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室。

名詞解釋：ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

ISO15189是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù)，其中文全稱是《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室——質(zhì)量和能力的專用要求》，由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布認(rèn)可準(zhǔn)則，從而使得醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可以按照質(zhì)量管理體系的思路，持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的工作流程。

我國(guó)是ISO的成員國(guó)，已經(jīng)與世界上數(shù)個(gè)國(guó)家和地區(qū)簽訂了互認(rèn)協(xié)議，實(shí)驗(yàn)室在獲得ISO15189認(rèn)可證書(shū)后，將被列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，能夠參與國(guó)際間多邊合作交流。同時(shí)實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告,在國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織和亞太地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織多邊互認(rèn)協(xié)議成員國(guó)中，均能相互認(rèn)可，不需再做類似的重復(fù)檢查。