在西方發(fā)達(dá)國家，藥店里最常見的藥物之一就是止痛藥。美國芬太尼等阿片類藥物濫用而導(dǎo)致死亡人數(shù)激增已經(jīng)演變成為一場危機。

而在中國，國內(nèi)1億人正在忍受的慢性疼痛市場一直沒有被打開。

但專家指出，慢性疼痛不容忽視，因為慢性疼痛伴隨而來的還有抑郁癥等精神類疾病，這一發(fā)病率超過50%。早在2000年，世界衛(wèi)生組織就將慢性疼痛歸為“一類疾病“。

全球首個針對特定靶點的鎮(zhèn)痛藥

過去幾十年來，疼痛類藥物的研發(fā)方興未艾。近年來，阿片類藥物耐受性增強而導(dǎo)致其療效下降，加之芬太尼等被整類列管后，非阿片類藥物的研發(fā)前景更加受到關(guān)注。

在這樣的背景下，一款治療神經(jīng)病理性痛的非阿片類候選藥物SR419在上海的張江實驗室宣布誕生了。這款新藥的研發(fā)近期取得了突破性的進(jìn)展，并進(jìn)入人體臨床試驗階段，未來有望成為中國自主研發(fā)的全球首個針對特定靶點的鎮(zhèn)痛藥物。

研發(fā)這款藥物的上海賽默羅生物科技有限公司創(chuàng)始人CEO李帥對第一財經(jīng)記者表示：“SR419首次進(jìn)入人體臨床試驗，其臨床前數(shù)據(jù)顯示其具有鎮(zhèn)痛藥效強及無中樞副作用的潛在優(yōu)勢，有望成為針對特定靶點的全球首個鎮(zhèn)痛藥物。“

SR419的研發(fā)取得突破性的進(jìn)展也是上海生物制藥領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研一體化的又一典范。賽默羅公司的誕生就是基于張江實驗室腦智院院長、上海腦中心執(zhí)行主任張旭院士30多年的基礎(chǔ)研究。張旭曾帶領(lǐng)團(tuán)隊做了當(dāng)時世界上的第一個外周損傷后軀體感覺神經(jīng)節(jié)基因表達(dá)譜的變化，由此找到一系列潛在的藥物靶點，這些藥物靶點可以作為藥物研發(fā)的理論基礎(chǔ)，幫助新藥研發(fā)。

現(xiàn)在賽默羅已經(jīng)建立了國內(nèi)首家完整的神經(jīng)藥物研發(fā)平臺，設(shè)計合成了數(shù)千個創(chuàng)新化合物，用于治療神經(jīng)病理性痛和癌性痛，從而替代阿片類藥物。憑借更加先進(jìn)的技術(shù)，研發(fā)人員能夠?qū)蝹€神經(jīng)元做基因表達(dá)分析，把軀體感覺神經(jīng)元種類分得更多，研究得更精準(zhǔn)，從細(xì)胞層面上將基因表達(dá)譜的變化做得更仔細(xì)，更精準(zhǔn)地鑒定藥靶，并規(guī)劃藥物研發(fā)。

“鎮(zhèn)痛藥物臨床試驗的指標(biāo)常有主觀化，近20年來并沒有取得顯著進(jìn)步，某種程度上限制了臨床試驗的成功率。”李帥對第一財經(jīng)記者表示，“我們正探索從動物模型到病人的可轉(zhuǎn)化和可量化的臨床指標(biāo)，以做到慢性疼痛的精準(zhǔn)化診斷。”

建聯(lián)合實驗室加速新藥研發(fā)

9月2日，張江腦與智能科技研究院（腦智院）、上海腦科學(xué)與類腦研究中心（腦中心）還與賽默羅宣布成立創(chuàng)新藥物研發(fā)聯(lián)合實驗室，加速新藥的研發(fā)。

張旭院士對第一財經(jīng)記者表示：“當(dāng)今時代生物醫(yī)藥研究已經(jīng)發(fā)展到一個全新的階段，實現(xiàn)技術(shù)和效率模式與過去完全不同，交叉研究成為推進(jìn)工作的重要環(huán)節(jié)手段，新藥研發(fā)公司將通過平臺受益。這也使得建立聯(lián)合實驗室來支持神經(jīng)藥物的研發(fā)更有必要。”

張旭還向第一財經(jīng)記者透露，為推動上海腦科學(xué)和腦疾病研究的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，張江實驗室腦智院、上海腦中心已與綠谷制藥、聯(lián)影醫(yī)療等多家企業(yè)建立聯(lián)合實驗室，還有多所高校參與其中。

“借助張江實驗室的大平臺，企業(yè)能與更多科研機構(gòu)展開合作。”張旭告訴第一財經(jīng)記者，“張江實驗室多根據(jù)項目來建立實驗室，并引入社會資本，這是與傳統(tǒng)大學(xué)實驗室本質(zhì)的不同。”

據(jù)了解，賽默羅成立3個月后就獲得了天使投資,并于2016和2018年獲得國內(nèi)頂尖投資機構(gòu)投資的1億多Pre-A和A輪融資。“我們自帶資金進(jìn)入聯(lián)合實驗室，同時還對平臺提供支持。”李帥對第一財經(jīng)記者表示。

李帥預(yù)計，SR419的中國和美國的臨床試驗計劃于明年年初啟動，此前公司已經(jīng)在澳大利亞開啟了臨床試驗，這也將加快中國和美國臨床的速度。不過專家預(yù)測，新藥上市預(yù)計至少還需要4-5年左右。