藥監(jiān)局公布藥品檢驗檢測機構(gòu)實驗室儀器配置要求

發(fā)布時間:2019.09.06 瀏覽次數(shù):

 日前,國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》(以下簡稱《指導(dǎo)原則》),明確A級(全面能力)、B級(較高能力)和C級(常規(guī)能力)三個層級的能力建設(shè)要求。


《指導(dǎo)原則》明確給出了不同層級藥品檢驗檢測機構(gòu)實驗室主要儀器設(shè)備的配備數(shù)量和具體的名錄。其中,A級:設(shè)備種類達289種,原值達2.7億元;B級:藥品設(shè)備種類≥195種,原值≥1.8億元;C級:藥品設(shè)備種類≥111種,原值≥2000萬元。