生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室(bio-safety levelⅢlaboratories, BSL-3)是按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) (GB19489-2004)“實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求”[1]中的BSL-3防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)建立的實(shí)驗(yàn)室, 是專(zhuān)門(mén)針對(duì)通過(guò)氣溶膠傳播, 可導(dǎo)致嚴(yán)重后果或生命的內(nèi)源性和外源性病原而特設(shè)的適用于臨床、診斷、教學(xué)和研究的設(shè)置[2]。

原衛(wèi)生部關(guān)于“省、地、縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)” (衛(wèi)辦疾控發(fā)[2004]108號(hào)) 中明確要求, 省級(jí)疾控中心必須建設(shè)BSL-3[3]。遼寧省疾控中心按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行了BSL-3的設(shè)計(jì)施工, 經(jīng)國(guó)家建筑工程質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) (GB50346-2004) “生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范”[4]的BSL-3相關(guān)技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行全面檢測(cè), 各項(xiàng)指標(biāo)均符合規(guī)范的要求。隨著新版國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) (GB19489-2008) “實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求”[5]的實(shí)施, 導(dǎo)致原有實(shí)驗(yàn)室因未達(dá)到新標(biāo)準(zhǔn)的要求而無(wú)法使用。新版的通用要求對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室提出了更高要求, 必須進(jìn)行升級(jí)改造, 使實(shí)驗(yàn)室能夠滿(mǎn)足新標(biāo)準(zhǔn)要求。

No.1

新版國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的解讀

新標(biāo)準(zhǔn)提出了實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)概念, 更加明確了生物安全實(shí)驗(yàn)室污染風(fēng)險(xiǎn)較大的區(qū)域, 明晰了污染區(qū)和清潔區(qū)域的區(qū)分和隔離, 在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)及流程規(guī)劃方面, 具有重要的指導(dǎo)意義。其中BSL-3是新版“實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求”的主要內(nèi)容, 是修訂后差異最大的一類(lèi)實(shí)驗(yàn)室。

1.1 細(xì)化BSL-3的分類(lèi)

根據(jù)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理的原則, 以病原傳播特性和實(shí)驗(yàn)室所采用的安全隔離設(shè)施為基礎(chǔ), 明確了從操作人類(lèi)免疫缺陷病毒 (human immunodeficiency virus, HIV) 等非經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實(shí)驗(yàn)室, 到操作禽流感病毒等經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實(shí)驗(yàn)室的要求。在不降低安全水平的同時(shí), 使國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的適用性更廣泛, 利于節(jié)約資源和科學(xué)管理實(shí)驗(yàn)室。

1.2 BSL-3分區(qū)與國(guó)際接軌

新版國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)明確了實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)的概念。“防護(hù)區(qū)”概念是基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的宏觀(guān)控制理念, 利于實(shí)驗(yàn)室根據(jù)需求建設(shè)適用的實(shí)驗(yàn)室。引入防護(hù)區(qū)的概念, 并不影響實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的分區(qū)方法, 且使國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)互通性更強(qiáng), 利于國(guó)際合作與交流, 符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定原則。

1.3 定義實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)密性和其他控制參數(shù)

新版國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)定義了實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)密性和其他控制參數(shù)數(shù)值范圍, 明確了采用煙霧測(cè)試、空氣泄漏率檢測(cè)法或壓力衰減法檢查實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)嚴(yán)密性的適用條件, 并將檢測(cè)方法作為標(biāo)準(zhǔn)的資料性附錄。

1.4 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的送排風(fēng)方式

新版國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)引入國(guó)際成熟經(jīng)驗(yàn)和做法, 不具體限制房間的送排風(fēng)方式。標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)氣溶膠概念, 在實(shí)驗(yàn)工作中盡可能減少產(chǎn)生氣溶膠的操作, 所有可能產(chǎn)生氣溶膠的實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行, 同時(shí)在通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)中, 對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣流采取流向控制的手段, 保持室內(nèi)的空氣定向流動(dòng), 避免產(chǎn)生亂流。

1.5 過(guò)濾器單元的屬性和功能

新版國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提出排風(fēng)系統(tǒng)高效微粒空氣過(guò)濾器 (high efficiency particulate air filter, HEPA) 單元的具體屬性和功能, 保證過(guò)濾器的有效性, 明確要求可以原位消毒和檢漏, 并將公認(rèn)的掃描檢漏方法作為標(biāo)準(zhǔn)的資料性附錄。

陜西宏碩（godesafety.com）是國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室整體設(shè)計(jì)規(guī)劃及建設(shè)裝修施工的品牌企業(yè)，產(chǎn)品包括：實(shí)驗(yàn)臺(tái)、通風(fēng)柜、中央臺(tái)、邊臺(tái)、氣瓶柜、天平臺(tái)、通風(fēng)系統(tǒng)、氣路系統(tǒng)、凈化系統(tǒng)等實(shí)驗(yàn)室家具及實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程。